PRODUCT CLASSIFICATION
產(chǎn)品分類如果世上只有一種神藥,那么它的名字一定是——阿司匹林。
它早用于解熱鎮(zhèn)痛,隨后發(fā)現(xiàn)可以降低心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn),并對(duì)冠心病、腦卒中有一定預(yù)防作用。近年來(lái)還證明可以預(yù)防結(jié)直腸癌的發(fā)生。
它是銷量zui高的藥物,每年僅乙酰水楊酸單片消耗量就達(dá) 300 億片。這個(gè)數(shù)字即使對(duì)于藥來(lái)說(shuō)也是個(gè)天文數(shù)字。
而就在本月,一篇發(fā)布在 The Lancet《柳葉刀》上的一篇論文,可能會(huì)改變對(duì)于阿司匹林的使用習(xí)慣。
故事背景
阿司匹林雖然是「神藥」,但是它有明顯的副作用。
常見(jiàn)副作用包括胃腸道反應(yīng)、出血。嚴(yán)重的并發(fā)癥包括胃腸道大出血、腦出血。
因此阿司匹林的治療中,對(duì)于劑量把握格外重要。劑量太大,不良反應(yīng)的發(fā)生幾率會(huì)明顯增加;而劑量太小,又不能起到足夠的預(yù)防作用。目前常用的治療劑量 75~100mg / 日。這一劑量也是一代代醫(yī)生患者在治療中逐步摸索,并寫入各大指南廣泛推廣的。
但來(lái)自美國(guó)賓州大學(xué)的皮特 · 羅斯威爾( Peter Rothwell )教授有不一樣的看法。
他認(rèn)為所有人采用一樣劑量進(jìn)行治療是非常不合理的。因?yàn)槊總€(gè)人的體重不同,而體重這一獨(dú)立因素又和藥物的分布和清除有很大關(guān)系。不同體重的患者服用同樣的藥物,勢(shì)必會(huì)造成不同的血藥濃度,從而對(duì)治療效果造成影響。
但僅僅有假說(shuō)是不夠的,關(guān)鍵是如何通過(guò)研究數(shù)據(jù)驗(yàn)證。
他進(jìn)行了一項(xiàng)薈萃分析研究,其中納入了 13 項(xiàng)有關(guān)阿司匹林治療的大型研究試驗(yàn)研究,在這些試驗(yàn)一共納入了 116,000 名服用阿司匹林的患者。
需要注明的是,這些試驗(yàn)都是治療組(阿司匹林)和對(duì)照組進(jìn)行的比較。而羅斯威爾這項(xiàng)薈萃研究的關(guān)鍵,是拿到了這其中所有患者的關(guān)鍵個(gè)人信息(體重),并以此進(jìn)行單風(fēng)險(xiǎn)因素的治療效果研究。
而終結(jié)果,比他預(yù)想的還要顯著。
研究發(fā)現(xiàn)了什么
羅斯威爾和他的團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn):
只有在患者體重較輕時(shí)(< 70kg)時(shí),低劑量阿司匹林(<100mg / 天)的心血管保護(hù)作用才有意義。
同樣,只在患者體重較重(> 90 kg),高劑量的阿司匹林劑量(>300mg / 天)才能起到保護(hù)作用。
同樣的體重分界線在其他預(yù)防治療中也存在,為了預(yù)防結(jié)直腸癌復(fù)發(fā)服用阿司匹林時(shí),80kg 以上和 80kg 患者需要截然不同的劑量。而對(duì)于嚴(yán)重阿司匹林導(dǎo)致大出血來(lái)說(shuō),這一閾值是 90kg(使用低劑量的阿司匹林,90kg 以上患者嚴(yán)重大出血發(fā)生幾率減少)。
不僅如此,分析還顯示根據(jù)患者體重進(jìn)行調(diào)整的阿司匹林劑量,比單純按照指南進(jìn)行服用能夠顯著提高治療效果。
給體重低于 70 kg 的患者低劑量阿司匹林治療,降低心血管事件發(fā)生幾率是 23%。而這一治療作用在所有患者中只有 12%。
這項(xiàng)研究的意義有多重要?
在所有參加試驗(yàn)的 116,000 名患者中,有 80% 的男性和 50% 女性體重超過(guò)了 70kg。因此根據(jù)體重調(diào)整后,這部分人群可以僅僅通過(guò)藥物劑量的調(diào)整就能夠降低藥物副作用風(fēng)險(xiǎn),改善藥物治療效果。
同時(shí)在長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,每年 300 億片的阿司匹林服用,今后可能會(huì)有更「?jìng)€(gè)體化」的服藥方案;這種研究思路,可能也會(huì)應(yīng)用到其他領(lǐng)域的藥物治療中去。
也正因?yàn)槠洹割嵏残浴沟慕Y(jié)果,羅斯威爾教授的這篇研究文章能夠發(fā)表在級(jí)醫(yī)學(xué)期刊 The Lancet 上。并可預(yù)見(jiàn)的也許會(huì)在隨后的幾年間,改變醫(yī)生的用藥習(xí)慣。
研究意義
那么對(duì)于一般醫(yī)生 / 醫(yī)學(xué)生來(lái)說(shuō),應(yīng)該如何看待這項(xiàng)研究結(jié)果呢?
如果患者體重 ≤ 70 kg,那么其阿司匹林用藥劑量和現(xiàn)有治療并無(wú)不同,不需調(diào)整用藥。
如果患者體重 ≥ 90 kg,那么現(xiàn)有阿司匹林治療方案很可能是不足量的,可以在咨詢??漆t(yī)生后進(jìn)行藥物用量的調(diào)整。
如果患者體重大于 70 kg,但小于 90 kg,那就需要根據(jù)用藥目的判定,咨詢??漆t(yī)生后進(jìn)行決斷。
醫(yī)學(xué)是一門發(fā)展中的學(xué)科,也是一門需要在研究實(shí)踐中驗(yàn)證的學(xué)科。
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