PRODUCT CLASSIFICATION
產(chǎn)品分類TECHNICAL ARTICLES
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壓力蒸汽滅菌生物指示劑自含式生物指示劑是一類特殊的活微生物制品,可用于確認滅菌設備的性能,滅菌程序的驗證,生物試劑過程滅菌效果的監(jiān)控等。
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壓力蒸汽滅菌生物指示劑自含式
規(guī)格:20支/盒 100支/盒
生物指示劑是一類特殊的活微生物制品,可用于確認滅菌設備的性能,滅菌程序的驗證,生物試劑過程滅菌效果的監(jiān)控等。
生物指示劑分類:
1)按結(jié)構分可分為片狀生物指示劑(strip biological indicator)和自含式生物指示劑(self-contained biological indicator);片狀生物指示劑需要使用陽性對照和陰性對照,而自含式生物指示劑只需要陽性對照即可。
2)根據(jù)ISO 11138 -1(2006)的分類,生物指示劑有環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物。
3)按培養(yǎng)時間可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據(jù)芽孢復蘇后指示菌種新陳代謝引起培養(yǎng)液pH值改變,通過酸堿指示劑變色來進行判讀,時間一般在24或48小時以上;而快速型生物指示劑根據(jù)芽孢復蘇后的酶促反應,通過熒光進行判讀,時間一般為3-4小時。同時國外正在研發(fā)更加快速的生物指示劑,有望在1小時之內(nèi)得出結(jié)果。
在滅菌程序驗證中,盡管可通過滅菌過程某些參數(shù)的監(jiān)控來評估滅菌效果,但生物指示劑的被滅殺程度,則是評價一個滅菌程序有效性直觀的的指標??墒褂檬惺鄣臉藴噬镏甘緞?,也可使用有日常生物試劑污染菌監(jiān)控中分離的耐受性*的微生物制備的孢子。在生物指示劑驗證試驗中,需確定孢子在實際滅菌條件下的D值,并測定孢子的純度和數(shù)量。驗證時,生物指示劑的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強,以保證滅菌程序有更大的安全性。在終滅菌法中,生物指示劑應放在滅菌柜的不同部位。并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。生物指示劑按設定的條件滅菌后取出,分別置培養(yǎng)基中培養(yǎng),確定生物指示劑中的孢子是否被*殺滅。
過度殺滅產(chǎn)品滅菌驗證一般不考慮微生物污染水平,可采用市售的生物指示劑。對滅菌手段耐受性差的產(chǎn)品,設計滅菌程序時,根據(jù)經(jīng)驗預計在該生物試劑工藝中產(chǎn)品微生物污染的水平,選擇生物指示劑的菌種和孢子數(shù)量。這類產(chǎn)品的無菌保證應通過監(jiān)控每批滅菌前的微生物污染的數(shù)量、耐受性和滅菌程序驗證所獲得的數(shù)據(jù)進行評估。
壓力蒸汽滅菌生物指示劑自含式
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